- система анализа геномных и клинических данных для диагностики генетических болезней
На сегодняшний день возможности лабораторной диагностики генетических заболеваний стали намного шире. Можно сделать тест на один вариант или исследовать весь геном пациента. К сожалению, полногеномные исследования еще достаточно дороги, а клиническая картина пациента не всегда позволяет точно определить генетический синдром и, как следствие, подобрать правильный генетический тест.
Точное описание фенотипа пациента позволяет составить оптимальный алгоритм исследования и определить причину заболевания с наименьшими финансовыми затратами. Ниже мы приводим описание генетических тестов и их возможностей.
1. Исследование наиболее частых мутаций в отдельных генах
Самый экономичный и быстрый вариант. Может быть рекомендован при наличии специфического фенотипа. Исследуются только известные и наиболее часто встречающиеся варианты. Обычно используется метод ПЦР или мультиплексной ПЦР. Вероятность обнаружения причины заболевания составляет 5-10% при характерном фенотипе.

Примеры заболеваний со специфичным фенотипом:
Синдром Нунан.
2. Исследование полной структуры отдельного гена
Экономичный и быстрый вариант. Может быть рекомендован при наличии специфического фенотипа. Исследуются известные, редкие и de novo варианты. Метод Сэнгера или NGS. Вероятность обнаружения причины заболевания составляет 10-15% при характерном фенотипе.
3. Панели генов
Актуален в случае, если фенотип пациента соответствует группе заболеваний, имеющих один или несколько несколько общих признаков. Метод NGS. Исследуются только кодирующие регионы генов, входящих в исследование. Могут быть обнаружены делеции/ дупликации размером от 3 млн п.н. Однако метод не является валидированным для CNV.
4. Клинический экзом
Исследуются только кодирующие регионы генов связанных с генетическими заболеваниями. Может быть рекомендован при наличии «широкого» фенотипа, когда признаки пациента не позволяют предположить заболевания и ли группы заболеваний. Могут быть обнаружены делеции/ дупликации размером от 3 млн п.н. Однако метод не является валидированным для CNV.
5. Полный экзом
Исследуются кодирующие регионы всех генов, известные патогенные варианты в некодирующих участках и варианты митохондриального генома.

Для панелей, полного и клинического экзома. Определяются только однонуклеотидные варианты, мультинуклеотидные варианты и малые вставки-делеции размером до 20% п.н. Точность определения мультинуклеотидных вариантов и малых вставок-делеций ниже, чем однонуклеотидных вариантов.
8. Хромосомный микроматричный анализ
Определяет несбалансированные структурные перестройки размером от 50 тыс. п.н. Наиболее эффективен при неспецифичном и широком фенотипах, задержке развития и аутизме.
7. Полный геном
Наиболее полное генетическое исследование. Определяет одно и мультинуклеотидные варианты, микроделеции и микродупликации, точки разрыва, сбалансированные транслокации, митохондриальные варианты. В случае генетической природы заболевания вероятность обнаружения его причины методом полногеномного секвенирования составляет 50%.
В некоторых случаях врачи пытаются компенсировать недостаточное описание фенотипа назначением более дорогого исследования. Это ложное понимание возможностей исследования. Например, если существует характерный фенотип, то все связанные с ним варианты будут определены одинаково, как в панели, так и в полном геноме. Таким образом, при подозрении на наличие заболевания со специфичным фенотипом и имеющим известные генетические механизмы — например, миссенс- или LOF-варианты, полное секвенирование генома вряд ли даст больше информации по сравнению с правильно подобранной панелью.

С другой стороны, при полном секвенировании генома выявляется гораздо больше вариантов, имеющих неизвестное клиническое значение. Без точного описания фенотипа выборка и анализ таких вариантов является трудоемкой и малоэффективной работой.
Правильное описание фенотипа и выбор наиболее оптимального исследования это самый верный и быстрый путь к постановке диагноза!
Вне зависимости от выбора исследования точное описание фенотипа пациента является исключительно важным!
6. Клинический геном
Исследуются кодирующие регионы всех генов, известные патогенные варианты в некодирующих участках генома. Исследование включает определение генентических вариантов в митохондриальном геноме. Определение CNV с повышенной точностью.

Услуга полного секвенирования экзома
Превосходное обогащение мишеней и снижение затрат на секвенирование позволяют выполнять секвенирование экзома в качестве стандартной диагностики первого шага. Создание данных стало простым и доступным по цене, но создание, проверка и оптимизация рабочего процесса анализа данных может оказаться сложной задачей. Используя ФЕНОМЕД, вы получаете необходимое программное обеспечение и поддержку в виде услуги.
Начните с этого шага. Большинство патогенных вариантов у пациентов с характерным фенотипом могут быть определены этим методом.
Панели генов
Клинический экзом 
Анализ большинства патогенных вариантов генома. Подходит для пациентов с менее специфичным фенотипом
Клинический геном
Анализ ядерного и митохондриального генома. Определение патогенных вариантов в некодирующих участках. Оптимальное соотношение цена-эффективность
Самое полное исследование на сегодняшний день SNV, CNV, MT, точки разрыва и сбалансированные транслокации
Полный геном